Bioline™ Syphilis 3.0

Bioline™ Syphilis 3.0 là xét nghiệm nhanh, định tính để phát hiện tất cả các loại kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người. Vậy Bioline™ Syphilis 3.0 sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ Syphilis 3.0 trong bài viết sau đây.

Bạn đang xem: Bioline™ Syphilis 3.0

1 Tổng quan về Treponema pallidum

Bệnh giang mai gây ra bởi một loại xoắn khuẩn mỏng, cuộn chặt có tên khoa học là Treponema pallidum subspecies pallidum. Nó là vi hiếu khí và không thể phát triển trên môi trường nuôi cấy tiêu chuẩn. Nó là thành viên của họ Spirochaeticea và có liên quan đến các chi xoắn khuẩn khác có khả năng lây nhiễm sang người, cụ thể là Borrelia và Leptospira. 

Treponemes gây ra các biểu hiện lâm sàng đa dạng. Ở những bệnh nhân mắc bệnh giang mai hoa liễu mắc phải, có tổn thương ban đầu ở đường sinh dục (giai đoạn ban đầu), sau đó là các tổn thương lan tỏa (giai đoạn thứ hai) và ở khoảng một phần ba số người không được điều trị sẽ gặp các vấn đề về tim mạch và thần kinh (giai đoạn thứ ba). Nhiễm trùng khi mang thai (giang mai bẩm sinh) có thể dẫn đến tử vong thai nhi hoặc dị tật bẩm sinh. Bệnh ghẻ cóc, bệnh pinta và bệnh giang mai đặc hữu, bệnh xoắn khuẩn không phải hoa liễu, thường biểu hiện dưới dạng tổn thương da hoặc màng nhầy. Các tổn thương mô mềm và xương cũng có thể xảy ra với bệnh ghẻ cóc và bệnh giang mai địa phương. ^[1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ Syphilis 3.0 có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

Các thành phần	Số Catalog 06FK10	Số Catalog 06FK11
Khay thử	30	100
Dung dịch pha loãng xét nghiệm	1 x 4 ml/lọ	2 x 8,5 ml/lọ
Ống mao quản	30	100
Kim chích vô trùng	30	100
Miếng bông tẩm cồn	30	100
Hướng dẫn sử dụng	30	100

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

Cộng hợp vàng: Kháng nguyên tái tổ hợp Treponema Pallidum 1 ±0.2µg;

Vạch thử: Kháng nguyên tái tổ hợp Treponema Pallidum 0.7 ±0.14µg;

Vạch chứng: Kháng thể chuột từ dê 8 ±1.6µg;

2.3 Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp kèm

• Micropipet
• Tăm bông dùng một lần
• Một đôi găng tay dùng một lần
• Đồng hồ đếm giờ
• Bút
• Hộp đựng chất nguy hiểm sinh học
• Thùng rác đựng vật không sắc nhọn

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ Syphilis 3.0

Bộ xét nghiệm nhanh Bioline™ Syphilis 3.0 là xét nghiệm sắc ký miễn dịch sử dụng phương pháp bắt giữ miễn dịch để phát hiện tất cả các loại kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng nguyên tái tổ hợp Treponema Pallidum, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này sẽ được thu thập bởi các kháng nguyên cố định tạo ra vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum)) 

Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) xuất hiện trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) hoặc chứa kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) dưới mức có thể phát hiện được. 

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ Syphilis 3.0 

Bioline™ Syphilis 3.0 là xét nghiệm nhanh, định tính để phát hiện tất cả các loại kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

xét nghiệm Bioline™ Syphilis 3.0 chỉ được sử dụng với mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương lấy từ đầu ngón tay hoặc tĩnh mạch (chích tĩnh mạch), không sử dụng máu mao mạch. Các chất dịch cơ thể khác hoặc mẫu gộp có thể không cho kết quả chính xác và không nên được sử dụng. Có thể sử dụng các mẫu máu được lưu trữ bằng chất chống đông bao gồm Heparin, EDTA và natri citrat. Sử dụng các thuốc chống đông máu khác chưa được kiểm chứng và có thể không mang lại kết quả chính xác.

Bước 2 Thêm mẫu bệnh phẩm

Cho 10 µl huyết tương, huyết thanh hoặc 20 µl máu toàn phần vào giếng chứa mẫu bệnh phẩm “S”

Bước 3

Xem thêm: Miếng chườm ấm mắt Gocozy

• Đọc kết quả xét nghiệm vào 5 – 20  phút sau.
• Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 20 phút .

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

6.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum). Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

6.3 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

Các mẫu huyết thanh và huyết tương nên được bảo quản ở 2-8°C nếu xét nghiệm được tiến hành trong vòng 14 ngày kể từ ngày lấy mẫu. Nếu xét nghiệm bị trì hoãn hơn 14 ngày, mẫu xét nghiệm phải được đông lạnh (-20°C hoặc lạnh hơn)

• Các mẫu huyết thanh và huyết tương có chứa kết tủa có thể cho kết quả xét nghiệm không nhất quán, do đó phải được làm rõ trước khi xét nghiệm.

• Tránh chu kỳ đóng băng/tan băng lặp đi lặp lại.

• Máu toàn phần được lấy bằng cách lấy máu tĩnh mạch phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C nếu xét nghiệm được tiến hành trong vòng 3 ngày kể từ ngày lấy. Không sử dụng một mẫu máu toàn phần được lưu trữ trong hơn 3 ngày

• Trộn đều mẫu bệnh phẩm bằng cách đảo nhẹ ống ngay trước khi xét nghiệm.

• Máu toàn phần lấy bằng đầu ngón tay phải được xét nghiệm ngay.

• Mang tất cả các loại mẫu máu về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng

7.2 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
• Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

• Nhiệt độ bảo quản : 2-30 °C.
• Tránh xa nơi quá nóng và ẩm.
• Không trữ đông bộ dụng cụ xét nghiệm hoặc thuốc thử.
• Hiệu quả đầy đủ tới ngày hết hạn trong điều kiện bảo quản lý tưởng.
• Tính ổn định của các thành phần bộ xét nghiệm được đảm bảo cho đến khi hết hạn sử dụng.
• Không sử dụng bất kỳ thành phần nào sau ngày hết hạn. ^[2]

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 30 Test

Số lưu hành: 2300040 ĐKLH/BYT-TB-CT

9 Bioline™ Syphilis 3.0 giá bao nhiêu?

Bioline™ Syphilis 3.0 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ Syphilis 3.0 mua ở đâu?

Bioline™ Syphilis 3.0 mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ Syphilis 3.0 trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Bioline™ Syphilis 3.0 là xét nghiệm nhanh, định tính để phát hiện tất cả các loại kháng thể (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với bệnh giang mai (Treponema pallidum) trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người 
• Có kết quả xét nghiệm sau 5-20 phút
• Hạn sử dụng và nhiệt độ bảo quản thuận tiện: 24 tháng kể từ ngày sản xuất ở 2-30 °C
• Hiệu suất: Độ nhạy 99,3 %, Độ đặc hiệu 99,5 % (so với TPHA)

12 Nhược điểm

• Kit thử này là xét nghiệm chuyên dụng và chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro.

---

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tác giả HJustin D. Radolf (Đăng năm 1996). Treponema, NIH. Truy cập ngày 01 tháng 12 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ Syphilis 3.0 do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây

>>>>>Xem thêm: Xịt chống muỗi HIBI REMOS